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药物评价

药物临床评价服务

     

    广东华南新药创制中心(以下简称中心)是在广东省政府主导下,由广东省科技厅等多家政府机构及部分骨干医药企业共同出资,于2008年10月成立的科技类民办非企业机构,坐落于广州科学城。

  中心是国务院批准的《珠江三角洲地区改革发展纲要(2008-2020)》中重点建设的三大创新平台之一,并已纳入国家新药创制体系,承担国家十一五“重大新药创制”科技重大专项“华南综合性新药研究开发技术大平台”建设。

  中心是广东省生物医药产业的核心加速器,是集聚、整合创新资源,加速新药创制的重要载体,其本质是为新药创制提供服务的机构。一是加速新药项目的开发、产业化,加速新药创业型企业的快速成长。二是加速本区域医药行业创新力、竞争力的提升。

  中心现有资金七亿元人民币,专门用于新药创制研发项目的资助和从事新药创制企业团队的投资。中心提供对新药创制产业化链条上各个环节的支持,包括新药报批过程中和项目市场化过程中,在策划、设计、组织、管理等方面的专业服务。

  中心成立以来,已经投入了一批创新药物项目,并引进了多个创新创业团队包括一批国外高端创新创业人才。中心现有高等级实验室3万多平方米,可用于生物医药创制中研发、合成、测试、鉴定等各个阶段, 并拥有高分辨率核磁共振、单重四级杆液质联用仪等先进的仪器设备。

  中心的使命是通过政府引导和企业化的运作,整合境内外新药创制优质资源,加强国际合作, 探索新药创制的新模式,加速新药创制的项目转化和市场化,推动产业集群化和国际化发展,使中心成为具有南方特色、国内一流、国际知名的新药创制战略基地, 为提升广东新药自主创新力和产业竞争力,推动广东医药产业结构转型作贡献。


服务介绍

    “广东华南药物临床评价中心”由广东华南新药创制中心和广东省医学科学院、广东省人民医 院共同组建。该中心为各医疗机构、制药机构提供符合国际规范的临床评价服务,代表了华南地区临床研究的最高水平的临床试验平台。该平台的建立旨在带动相关 资源的整合,强化华南地区药物临床试验机构之间相互协作,提高临床研究的整体技术水平和广东省医药行业的创新力和竞争力。

    该中心将在省科技厅、省卫生厅的指导帮助下,整合多个医疗机构的资源,建立华南地区药物临床试验GCP协作网,为药厂、医院、研究机构的新药研制提供临床评价的服务,为我国自主创新药物提供资源服务与指导,为广大人民提供安全、有效、方便、价廉的医药服务。

管理团队

傅和亮,男,中心主任,南京大学生物化学专业博士, 高级工程师,享受国务院特殊津贴。兼任中山大学药学院教授、中国生化制药工业协会副会长、广州市天河区人大代表、广东省政协委员。曾任广东天普生化医药股 份有限公司总裁。先后承担国家863项目、国家火炬计划项目、国家1035工程项目、国家高技术产业化生物技术专项项目和数十项省、市科技项目。申请国家 发明专利34项,获18项国家发明专利授权,1项美国专利授权,5项国际PCT专利受理,其中两项发明专利获中国专利优秀奖。曾获广东省科学技术一等奖。

张克坚,男,中心副主任,中山大学药学院教授,日本 千叶大学医学院博士,为享受国务院特殊津贴专家。曾在韩国科学技术研究院、日本千叶大学医学院、瑞士苏黎世大学医院等担任客座研究员,曾任SFDA药品审 评中心副主任,有丰富的化学药新药、新生物制品的技术评审及审评管理经验。已在国内外学术期刊、专著发表论文论著40余篇。

赵树进,男,中心副主任,医学博士和管理学博士,主 任医师,享受国务院特殊津贴。华南理工大学生物制药专业博士生导师,兼任中国药学会军事药学专业副主任。十五以来共获得省部级科技进步奖5项(第一完成人 4项,第二完成人1项),在国内外期刊发表论文50多篇,出版专著2部,主编2部。


广东华南新药创制中心
址址:广州市科学城掬泉路3号广州国际企业孵化器G区(邮编:510663)
网址:www.sccip.org.cn
电话:86-20-28069100
传真:86-20-28069118
Email:hr@sccip.org.cn

 

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