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化学药技术服务

质量研究

     

    博济医药是一家专业从事药品、保健品、美容化妆品等健康产品研发服务的专业机构(CRO)。坐落于广州天河高科技园区,为广东省科技厅认定的高新技术企业。公司汇聚了50多名经验丰富,学识渊博,思维敏捷的高级医药研究人才,其中管理人员6位,研究开发人员共有30多位。具有高级职称的有3位,博士2位,硕士15位,并聘请了10多位药学、药理学、临床医学博士生导师和国家新药审评专家为顾问。

    博济医药自主出资建立了800m2药物研究中心,下设中药研究室、化药研究室、质量研究室和药理毒理研究室,拥有200m2  按GMP要求建立的10万级(局部万级)制剂中试研究室和100m2中药中试提取、纯化车间;拥有完备的中药提取、化学合成、制剂和质量分析仪器等价值200多万元的研究设备,并在中山大学、南方医科大学和解放军458医院设有药理毒理学研究联合室。目前已建立起完备的中药有效成分提取纯化与化学原料药合成平台,口服制剂、外用制剂和注射剂研究平台及药物有效性安全性评价三大平台。具有药学研究、药理毒理学研究和注册申报等一体化的专业优势。      

服务介绍
    质量研究室:本研究室有三台全自动高效液相色谱仪(分别配有单波长、四波长紫外检测器(UV)、二极管阵列检测器(DAD)、蒸发光散射检测器(ELSD)),其中一台为双梯度三元泵液相,可独立进行并联或串联试验;气相色谱仪、紫外分光度计、溶出液、崩解仪、万分之一和十分之一分析天平;标准化的微生物检验室等条件。负责中药、化药质量研究、标准起草和药品稳定性考察。

     近年质量研究室先后完成了60多项药品质量研究和稳定性考察工作,外单位委托的中药标准提高或稳定性考察项目80多项。

 




广州博济医药生物技术股份有限公司
地  址:广州市天河区五山龙怡路银匯大厦15楼全层  
联系人:王先生  13808896185 (020)38473067          
Email:boji588@163.com
实验中心地址:广州市黄埔村42号之二海珠科技园石基分园1号楼5层
联系人:马先生  13570315969 (020)89883484 
Email: pony213@163.com
 

 

 

 

 

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