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化学药技术服务

化药研究

     
     博济医药是一家专业从事药品、保健品、美容化妆品等健康产品研发服务的专业机构(CRO)。坐落于广州天河高科技园区,为广东省科技厅认定的高新技术企业。公司汇聚了50多名经验丰富,学识渊博,思维敏捷的高级医药研究人才,其中管理人员6位,研究开发人员共有30多位。具有高级职称的有3位,博士2位,硕士15位,并聘请了10多位药学、药理学、临床医学博士生导师和国家新药审评专家为顾问。

    博济医药自主出资建立了800m2药物研究中心,下设中药研究室、化药研究室、质量研究室和药理毒理研究室,拥有200m2  按GMP要求建立的10万级(局部万级)制剂中试研究室和100m2中药中试提取、纯化车间;拥有完备的中药提取、化学合成、制剂和质量分析仪器等价值200多万元的研究设备,并在中山大学、南方医科大学和解放军458医院设有药理毒理学研究联合室。目前已建立起完备的中药有效成分提取纯化与化学原料药合成平台,口服制剂、外用制剂和注射剂研究平台及药物有效性安全性评价三大平台。具有药学研究、药理毒理学研究和注册申报等一体化的专业优势。



服务介绍

    化药研究室:合成室有50L的玻璃反应斧和小试合成设备,制剂室有压片机、胶囊填充机、贴剂涂布机、透皮吸收仪、滴眼/耳剂配液和灌装设备、封口机、0.3m2冻干机等设备。主要负责公司化学药物的原料合成、制剂工艺研究和申报资料撰写,技术转让工艺交接等工作。 

     化药研究室人员选后完成20多项化药研究,其中奥美拉唑粉针、泮托拉唑肠溶胶囊、甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液、加替沙星滴耳液等项目已取得生产批件上市销售;加替沙星滴耳液、盐酸美金刚及其片剂、普卢利沙星及其制剂等项目已取得临床批件;目前在研究项目有郁神宁片(含原料)、TKM软膏、特敏酮及其制剂、复方门冬维苷滴眼液、双氯酚酸钠贴片等1类、3类、6类化药。
 

 




广州博济医药生物技术股份有限公司
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联系人:王先生  13808896185 (020)38473067          
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联系人:马先生  13570315969 (020)89883484 
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