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联盟简讯

GZBO简讯第十期

     

【会员近况】

广州市委任学锋书记亲切接见广药研究总院院长、诺奖得主、“伟哥”之父穆拉德博士
2014年9月30日,广东省委常委、广州市委书记任学锋亲切接见了广药研究总院院长、诺贝尔奖得主、“伟哥”之父穆拉德博士。任学锋书记对穆拉德博士出任广州医药研究总院的院长,亲自指导广药集团的科技研发工作,并为广药集团和广州市的科技发展做出的贡献表示感谢,希望穆拉德博士继续支持广药集团的发展,为广州生物医药产业的发展提出更多宝贵的意见。据悉,穆拉德博士是“伟哥”作用机理的奠基者,拥有“伟哥之父”之美誉。穆拉德博士此次专程受邀参加庆祝国庆65周年外国专家座谈会,得到了中共中央政治局常委、中央书记处书记刘云山和国务院副总理马凯等党和国家领导人的热情招待。
9月27日,穆拉德博士作为中国首个“伟哥”——白云山金戈的研发指导老师,在北京接受了全国20多家媒体的专访。9月29日,穆拉德博士又参加了有“中药伟哥”之称的白云山"铁玛"(玛咖人参黄精固体饮料)上市发布会。 
——广州医药研究总院
 
广州生物院承办2014药物化学学科发展战略研讨会
11月19至21日,由国家自然基金委、中国药学会药化专业委员会主办,中科院广州生物医药与健康研究院承办的“2014药物化学学科发展战略研讨会”在广州举行。该研讨会旨在总结我国当前药物化学学科的发展现状,探讨药物化学学科发展的定位、方向与发展趋势,为基金委“十三五”学科规划建言献策。 国家基金委医学科学部七处处长吴镭、上海药物研究所副所长李佳等来自全国药物化学、药理、有机化学领域的科学家参加本次研讨会。    
广州生物院副院长朱咏峰致欢迎词,介绍了生物院新药研发平台建设和新药项目转化情况。中科院院士陈凯先委托沈竞康转达了其对药物化学学科发展的思考和建议,提出我国药物化学届围绕“新靶点、新技术、新方法”主题有所突破。吴镭在致辞中指出通过大会思想的碰撞,共同谋划药物化学学科的未来,期待我国药物化学学科未来能在国际上引领学科的发展。 研讨会听取基金委“十三五”药物化学学科规划的情况的报告,并针对我国药物化学、药物化学方法学、药物化学与其他学科的交叉融合的方向和趋势等问题进行主题研讨。  
——中科院广州生物医药与健康研究院
 
金域检验携手克拉塔斯共建亚洲小儿基因组研发中心
日前,我国第三方医检行业再次迎来国际顶尖机构的加盟——克拉塔斯(ClaritasGenomics)将与金域检验成立“金域-克拉塔斯亚洲小儿基因组研发中心”,落户金域广州总部。目前中国乃至亚洲的小儿基因组研发仍存在大量的空白领域,该中心的成立,整合来自哈佛大学医学院的临床及教育资源,共同提升亚洲小儿遗传病基因诊断水平。
据了解,金域检验作为我国第三方医检的领军企业,在2012年便成立了遗传病检测中心,整合生化遗传、细胞遗传、分子遗传等多技术平台,提供数百项遗传病检测项目。服务网络覆盖全国30个省,使更多遗传病患者能及早检测、早期诊断,为后续治疗提供依据。
为了进一步推动我国乃至亚洲小儿基因组的研发和临床应用,金域检验再次高调引进了系出哈佛“名门”的全球小儿基因组学领导者克拉塔斯(Claritas Genomics),携手共建“金域-克拉塔斯亚洲小儿基因组研发中心”,将在临床服务、数据共享、基因医学和临床基因组学的医学教育等各方面进行探索和合作,将使大量中国、亚洲患者接触到世界顶的小儿基因组学技术,同时促进基因组学信息在医学实践和精确施药等方面的应用。据介绍,克拉塔斯由哈佛大学医学院的附属机构波士顿儿童医院控股,大部分的专家、资产、基因组学检测实验室的员工以及超过100种特殊基因检测皆属于波士顿儿童医院名下,主要为儿科病人提供基因组学诊断检测的解决方案。
金域检验董事长、联盟理事长梁耀铭认为,正是对科学创新与服务精神的不懈追求,促使金域检验与克拉塔斯最大程度地运用各自的专业能力,实现了双方的协同效应,最终促成本次合作。
——金域检测
 
广药白云山携手昂利康在浙江建设头孢类无菌原料药生产基地
11月10日,广药白云山属下广州白云山化学药科技有限公司与浙江昂利康制药有限公司达成合作,共同投资建设头孢类无菌原料药生产基地。双方在嵊州市市长孙哲君、广药集团董事长、党委书记李楚源的见证下签订合作协议。该项目落户嵊州,将分三期进行,首期投资约1亿元,计划合作建设一条年产头孢类无菌原料药550吨的生产线以及一条年产无菌L-精氨酸200吨的生产线,年产值近5亿元,同时基地还将带动当地就业,拉动地方经济发展。
本次广药白云山和昂利康的合作,将基于双方各自的优势,采取合资的方式进行合作。利用广药白云山拥有精氨酸等7个无菌原料药批文以及丰富的无菌原料药生产管理经验,将浙江昂利康公司现有厂房和基础设施,改造建设头孢类无菌原料药及其助溶剂生产基地。生产线建成后,将以生产头孢菌素系列产品为主,并瞄准全球市场,积极进行国际化布局。项目完成后,白云山科技公司将持股51%,昂利康持股49%。
——广州白云山制药股份有限公司广州白云山化学制药厂
 
冠昊生物免疫细胞储存业务即将启动
“11月19日,冠昊生物(300238)的自体免疫细胞储存业务‘免疫细胞银行’将正式开始接受预定,公司的股东将以最优的价格成为我们的首批顾客。”冠昊生物副总经理兼董事
会秘书周利军告诉证券时报记者。
冠昊生物细胞与干细胞中心首席科学家胡敏杰博士介绍,自与台湾鑫品生医签订《技术授权合同书》以来,冠昊生物已完成了免疫细胞储存项目的一期工程,二期项目建设也已启动,预计将于明年下半年完工。冠昊生物的授权方台湾鑫品生医2008年就按照国际最高标准建立了细胞制剂生产实验室,在海峡两岸推动细胞治疗临床试验。目前,鑫品生医已经和三家日本医疗机构建立合作关系,其储存的免疫细胞可以在日本实行免疫细胞治疗。此外,鑫品生医还是台湾第一家获得SNQ品质标章的免疫细胞储存企业。为了在国内开展高标准的免疫细胞储存及细胞治疗相关业务,冠昊生物已建成2个共约1200平方米人源细胞标准化生产平台,并分别于2013年10月、2014年9月通过了国家食品药品监督管理机构的GMP现场认证。有别于采集全血储存免疫细胞方式,冠昊生物以顶尖的细胞纯化及浓缩技术为手段,可将抽取的血液中免疫细胞保留的比例提高2至3倍,细胞存活率高达95%以上,该技术一次可冻存超过15亿个种类完整的免疫细胞数目,包含树突细胞、自然杀手(NK)细胞及T细胞等,可有效应用于多种免疫细胞疗法并可供多次治疗使用,是业界储存免疫细胞种类最
多、数量最完整的细胞储存技术。
——广东冠昊生物科技股份有限公司
 
白云山制药总厂获“全国实施卓越绩效模式先进企业”称号
2014年8月,广州白云山制药总厂被中国质量协会授予“2014年全国实施卓越绩效模式先进企业”,成为广州市唯一一家、全国115家获此荣誉的企业之一。
白云山制药总厂从2005年起推行卓越绩效模式。实施卓越绩效模式以来,白云山制药总厂充分把握医药行业的发展契机,逐步建立了以市场发展为导向,以科技创新为引擎,追求卓越绩效管理理念的体系,利用现代质量管理的理念和方法,不断评价企业的管理业绩,提升管理水平,致力于打造中国抗生素第一品牌。目前,白云山总厂已成为拥有11个剂型超过300个品规的产品以及 “白云山”、“抗之霸”两个中国驰名商标,销售规模突破20亿元,以年均两位数持续、快速增长的速度成为我国医药行业的排头兵。先后荣获全国制药工业百强企业、国家级企业技术中心、国家技术发明二等奖、全国安全文化建设示范企业、全国医药行业诚信建设示范企业、全国优秀工会职工书屋等众多国家、省、市级荣誉。
——白云山制药总厂
 
香雪大手笔科研投入瞄准感冒苗头
鉴于感冒不及时治疗不时出现严重后遗症个案,全国最大抗病毒口服液生产企业,广州香雪制药近期正式启动了应对感冒苗头的系列患者教育活动。据香雪制药介绍,其启动这一活动,主旨在帮助患者正确认识什么是感冒苗头,应该如何应对感冒苗头,以减少普通感冒出现严重并发症的可能。而为了令香雪抗病毒口服液在应对病毒性感冒时药效更加“精准快”,香雪制药在2013即已启动了旨在提升香雪抗病毒口服液治疗早期感冒有效性和安全性的大规模研究。此次总计共入组10089例病例的研究结果表明,患者使用香雪抗病毒口服液的总体安全性非常高,无严重不良反应发生,香雪抗病毒口服液被不同年龄层的患者认可和使用,儿童服用香雪抗病毒口服液安全、有效。
据悉,香雪抗病毒口服液事实上早在2000年就率先开始在国内开展中药复方口服剂型中药指纹图谱质控技术研究,并将相关研究成果应用于产品的质量控制。同时香雪制药还独家运用挥发性成分包合技术改进抗病毒口服液的生产工艺,从而保证产品内在质量稳定;采用自动化控制提取生产线全面提升生产效能和质量稳定性,该生产线已于2013年通过GMP认证并实现产业化应用。
——广州市香雪制药股份有限公司
 
广东省实验动物标准化技术委员会在广州成立
 10月21日,广东省实验动物标准化技术委员会(以下简称“标委会”)成立大会在广州召开。标委会的成立是广东省质量技术监督局在实验动物标准化领域的大胆尝试,也是广东实验动物领域标准化工作取得的重要成绩,标志着广东实验动物科技推向一个新的台阶。
会议由标委会秘书处承担单位广东省实验动物监测所黄韧所长主持,广东省质量技术监督局胡鉴锋处长宣读了《关于批准成立广东省实验动物标准化技术委员会的函》,广东省质量技术监督局张燕飞副局长为标委会授牌,并为王洪军主任委员、贺争鸣副主任委员、张钰副主任委员等35名委员颁发了聘书。  
——广东省实验动物监测所

广州工业微生物检测中心获广东省公共场所卫生检验检测评价机构资质
广州市微生物研究所下属机构广州工业微生物检测中心于2014年11月6日获得了“广东省公共场所卫生检验检测评价机构技术能力考核合格证书”,具备了开展公共场所卫生检验检测和评价工作的能力和资质,范围包括公共场所空气检测、集中空调通风系统、公共场所用品用具、游泳池水、二次供水等五个类别64个检测项目。此类项目中心已开展多年,拥有一支采样、检测、评价经验丰富的专业技术团队,环境检测设备配备齐全,可对酒店、商场、体育馆、展览馆、影剧院、候诊室(医院)等7类28种公共场所进行卫生检验检测评价,并出具相关检测评价报告。
——广州市微生物研究所
 
【交流&合作】
中关村美中生物技术产业集群创新联盟与广州生物技术外包服务联盟来访交流
北京中关村美中生物技术产业集群创新联盟理事长董小岩博士及联盟副理事长、北京亦庄国际生物医药投资管理有限公司副总经理吴小兵教授等一行4人,13日上午到访广州生物工程中心,广州生物工程中心主任、广州生物技术外包服务联盟常务副理事长吴翠玲和联盟秘书处黄立强代表广州生物技术外包服务联盟与北京同行进行了深入的交流,双方相互介绍了两地生物医药发展状况和各自联盟业务发展优势,探讨了双方联合组织开展生物科技服务项目活动的意向。
中关村美中生物技术产业集群创新联盟是北京经济技术开发区唯一一家经民政局批准注册的联盟,联盟旨在搭建人才培养、沟通交流、产业合作的平台,促进会员间的协作,促进资本和项目对接,加速科研成果转化和产权交易。
——广州生物技术外包服务联盟秘书处
 
德国代表团来访广东蓝岛生物技术有限公司
2014年9月22日上午,德国联邦环境、自然保护、建设及和安全部下属自然资源保护和可持续利用局局长Elsa Nickel等德国代表团一行5人在国家濒管办吕晓平处长及广州办事处王运忠处长的陪同下来广东蓝岛生物技术有限公司考察。蓝岛饶军华总经理表示热烈欢迎,相关的部门负责人、技术人员均参与了此次接待。 
首先由蓝岛业务部的徐世千副部长就公司发展历程、研发动态、生产经营与管理情况、未来的发展规划及目标作简要介绍。德国代表团成员在听取以上介绍的同时就其感兴趣的内容进行深入交流。 
随后,德国代表团一行人在陪同下参观了实验猴繁育区域和实验设施,并对干净整洁的动物房和饲料房环境、良好的动物品质及完善的动物福利表示高度赞赏。  
德国代表团一行人还表示,希望蓝岛能继续发挥自身的技术服务和科研实力的优势,带动灵长类实验动物业务的发展,助推全国乃至国际灵长类实验动物行业的科学合理、持续稳步发展!
——广东蓝岛生物技术有限公司
 
广州、鞍山两市贸促会与广州生物工程中心探讨业务合作
12月15日,广州市贸促会王福春副主任和鞍山市贸促会魏立新处长等一行6人到访广州生物工程中心,双方就贸促会与中心工作加强合作,推动广州与鞍山两地在健康产业合作发展进行了深入交流。
广州生物工程中心主任、广州生物技术外包服务联盟常务副理事长吴翠玲介绍了广州地区生物与健康产业和生物技术外包服务发展的总体情况,以及本中心近年来在协助政府开展行业服务,拓展科技金融,构建科技创新交流平台等工作进展。随后,魏立新处长介绍了鞍山市的健康产业发展状况,并重点推介鞍山国际健康产业园,该园位于鞍山市南部,是辽宁省健康产业示范区、世界级的康复养生基地。鞍山市贸促会同行对广州金域检验第三方医学检验机构的创新模式深感兴趣,认为具有很强的示范引领作用。
广州市贸促会王福春副主任对广州生物技术外包服务联盟在构建行业平台加强信息交流、组织项目合作和协助政企沟通等方面开展的一系列工作给予肯定,希望广州与鞍山贸促会通过专业委员会的工作能尽快落实合作,推动两地健康产业的发展。
——广州生物工程中心
 
“中英生物科技之桥”项目组到冠昊园区考察交流
2014年11月20日,由广州市开发区管理委员会、英国学术健康科学网(AHSNs)主办,广州开发区科信局、英国布莱德福德大学承办的以“移动和电子医疗技术在老龄化方面的应用”为主题的“中英生物科技之桥”项目组到冠昊科技园区考察交流。冠昊科技园的总经理张倩女士和冠昊首席科学家胡敏杰等接待了项目组成员。
胡博士向项目组成员Kevin Kiely和Paul Thorning介绍了公司的经营状况、未来的发展方向、研究成果和技术水平,同时对冠昊生命健康产业园和北昊研究院的未来战略规划做了简单介绍。项目组成员对冠昊生物的发展及技术水平有着浓厚的兴趣,同时也积极探索将来合作的机会。
——广东冠昊生物科技股份有限公司
 
【本地动态】
广州市健康医疗协同创新重大专项二期项目论证会召开
12月21日,由广州市健康医疗协同创新重大专项工作委员会办公室组织的广州市健康医疗协同创新重大专项二期项目论证会在广州悦华大厦召开, 通过初评进入本次论证环节的有24个申报项目。参加论证会的专家有钟南山院士、林东昕院士、饶子和院士等国内外多名知名学者。会议由专项总师钟南山院士主持。市科信局副局长王越西、农村和社会发展处处长彭华国等相关领导出席会议。广州生物工程中心参与项目论证会的组织协助工作。
钟院士介绍了实施广州市健康医疗协同创新重大专项二期项目背景,他指出:广州市健康医疗协同创新重大专项首期项目通过重大专项总师和各专题首席科学家认真开 展项目的组织管理,各项目进展良好,现已取得一批原创性科研成果,成果转化成效显著。根据《广州市科技创新促进条例》、《广州市健康医疗协同创新重大专项 管理办法》等文件精神,结合我市健康医疗领域的重大需求,决定协同创新重大专项(二期)分别在恶性肿瘤综合防治、重大传染性疾病综合防治、干细胞与再生医 学技术创新与临床应用、医学诊治创新技术产品及组学大数据平台应用等四个专题上予以支持。通过组织重大专项的实施,针对严重影响人民健康的重大疾病开展联 合攻关,从而进一步整合广州地区科研、临床资源,力争在疾病综合防治、临床诊疗新技术和产品应用等领域取得重大突破。
论证会上各项目负责人分别进行了陈述汇报。专家组对各项目进行了多方位的质询,最后根据投票结果决定出通过论证的项目。
——广州生物医药网
 
广东省局改进注册审评机制促进医药创新
据广东省食品药品监管局近日提供的数据显示,今年1~10月,广东省已完成14个一类新药的申报工作,尚有部分一类新药已完成全部临床前研究工作,进入注册申报流程。其中,深圳微芯生物科技有限公司申报的西达本胺,具有全球发明专利授权,是国际上首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)口服抑制剂。该 品种采用的技术还获得2013年度国家科学技术进步奖一等奖,目前已进入综合审核待审批阶段。
当前,中国医药经济正处于增长的换挡期,企业从销售先导转入研发为先趋势明显,加大企业的创新创造能力是经济转型转轨的关键。广东省局把握时 机,对药品注册申报资料严格审查,加强现场核查监管,对省局事权内事项严格审批,指导企业加速创新药上市,推动广东省药品生产企业的转型升级。
据广东省局药品注册处负责人介绍,在西达本胺前期申报时,广东省局积极介入、主动作为,从政策上和业务上给予全方位的指导和协调,严格把关,及时指出申报资料存在的问题,指导企业进行补充完善,使申报过程少走弯路,帮助创新药早日上市。
无独有偶,为确保广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂枸橼酸西地那非片的国内注册申请首家获批,广东省局也给予了全力支持,在国家食品药品监管总局相关部门的指导下,最终使该品种高效稳妥地完成了审评审批。
广东省局坚持多措并举,推动本省医药企业自主创新、转型升级。今年年初,对广东省2013年生物医药创新、药品研发、注册申报及审评审批等相关 信息进行收集、整理和统计分析,首次发布《广东省药品注册年度报告》,为今后药品注册监管科学决策服务;积极推动广东省生物医药创新发展协会的成立,搭建 生产企业与研发单位沟通的平台。
广东省局还组建了130人的药品注册核查员队伍,保障了省内省外的药品注册核查规范、及时地开展,确保没有一个品种因为现场核查的问题被药品审评部门退审。
2013年2月,国家总局批复同意授权广东先行先试药品审评审批机制改革正式实施。该批复确立了广东省成为全国唯一获得新药技术转让和生产技术 转让补充申请审评审批工作权限的区域。一年多来,广东省局加强审评机构建设,加大审评人员培训力度,重视制度化建设和信息化建设,认真履行国家总局明确提 出的“标准不降低、效率有提高”的总体要求,坚持程序、标准、方法和时限四个一致的原则,实现对审评审批全过程的跟踪及监督,做到环节减少、公开透明、沟 通顺畅和效率提高。
为做好药品注册审评审批先行先试工作,广东省局创新工作程序和管理机制,实现技术审评与行政审批的统筹协调。程序上对各环节进行整体规划,技术 审评提前介入,确立品种质量控制关键点,科学制定现场核查方案;机制上在审评环节建立“主审集体负责制度”;在监管环节,建立了“批准品种跟踪反馈制 度”,进一步加强批准品种注册监管,跟踪批准品种质量情况,树立了药品注册“重审批、强监管”的成功模式。经过一年多的实践摸索,广东省药品技术转让审评 审批工作与原审批程序相比,从受理到审批总时限缩短30~40个工作日,改变了原来甚至长达数年的排队审评现状,大大缩短整体时限。目前该局共受理17个药品技术转让申请,已有12个品种完成审评审批工作。
——中国医药报
 
第二届华南结构生物学论坛在广州举行
12月5日至7日,“第二届华南结构生物学论坛”在广州举行,论坛由中科院广州生物医药与健康研究院承办,论坛主题涵盖了基于X-射线晶体学、核磁共振等结构生物学研究方法的新成果、新技术和新方法,旨在通过加强本领域的合作与交流,为华南地区结构生物学的发展壮大提供契机。
来自香港大学、香港科技大学、香港中文大学、厦门大学、南方科技大学、中山大学、中科院福建物质结构研究所、广州生物院等高校、科研院所的120多位专家学者参加了会议,会议由广州生物院刘劲松研究员、许永研究员,香港大学郝权教授,厦门大学林东海教授共同主持。
论坛特别邀请了国家蛋白质中心(上海)张荣光教授作题为《蛋白质研究设施“五线六站”的建设与展望》的报告。作为蛋白质科学研究上海设施建设的副总工程师,张荣光介绍了蛋白质研究设施的建设任务和内容,重点从晶体学线站的建设、小角和红外线站的建设两个方面进行阐述和解读,并详细介绍了线站采用的一系列新技术。张荣光希望更多的科研技术人员能够关心、支持蛋白质中心,为进一步建设好蛋白质中心做出贡献。
其他报告人围绕结构生物学在酶催化机制、病毒学研究、药物靶标确证及药物分子设计等方面的进展,分别作了精彩报告。与会专家对各研究组在结构生物学及其及相关学科领域的最新进展与未来发展方向进行了交流和探讨。为鼓励学生积极参与、给更多的年轻学者提供交流机会,论坛还安排了墙报展览以展示参会人员在结构生物学领域所取得的丰硕成果。 
经与会专家讨论通过,第三届华南结构生物学论坛定于2015年在福建举办。 
——广州生物技术外包服务联盟网
 
【他山之石】
启示录:习近平2014年给医药行业的五大声音
启示一:医药行业反腐成常态
2013年1月22日,习近平在十八届中央纪委二次全会上表示:反腐要坚持“苍蝇”“老虎”一起打。虽然反腐这个词并不是2014年的新词汇,但是对于2014年的医药行业来讲,这个词一直贯穿于始末。
9月,发改委价格司原司长曹长庆、副巡视员郭剑英、价格司司长刘振秋、副司长周望军和李才华五名高管落马。五位司级干部中有四位与医药行业直接相关,而对于“天下第一司”变成最密集的落马地的发改委来说,习近平的“干部别老想做家臣、抱大腿”可以做为发改委事件的旁注。
10月10日,中纪委公告显示,承担“转基因生物新品种培育”重大专项有关课题的中国农业大学教授李宁由于涉嫌经济问题等被依法批捕。而医药行业相关的科研反腐开始进入实质性阶段。
而中纪委官网每日数十条甚至更多的高官落马信息中,有多位都涉及到医药行业。5月,吉林医药学院副院长李然斌涉嫌严重违纪违法被查;8月,广东省医疗卫生系统陈志中、涂瑶生被查,上海市卫计委原副主任黄峰平受审。9月,卫计委通报了8起卫生计生系统违纪违法典型案件;12月,中纪委发布公告称,四川省卫计委科教处处长苏林涉嫌严重违纪接受调查,而这也是十八大以来,四川第四位卫生系统官员落马……关于医药行业的腐败案件数不胜数。
医药行业的反腐早就已经提上日程。
2014年1月份,卫计委等九部委联合下发了《纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作实施意见》。其实此前,在2013年最后一周,卫计委曾发布《加强医疗卫生行风建设九不准》,提出不准将医疗卫生人员个人收入与药品和医学检查收入挂钩等“九不准”制度;同时发布了《关于建立医药购销领域商业贿赂不良记录的规定》,黑名单上榜企业将在各省招标中失去入场资格。
2014年,医药行业的反腐成了常态。
启示二:医改是浓墨重彩的一笔
习近平在2013年就对“医改”一词进行了多次强调。2013年8月20日在会见世界卫生组织总干事陈冯富珍时,习近平就表示,中国进一步深化医药卫生体制改革。2014年,“医改”也成了医药行业浓墨重彩的一笔。
2014年,一篇题为《浙江医改启示》的文章在网络上疯传,该文主要讲述了2002年至2007年,习近平在任浙江省委书记期间抓医改之事。而习近平当时提出的“政府主导,保障公平,惠利于民,促进人和社会、人和自然和谐发展的医改理念”也在2014年医改中有所体现。而浙江省的这些做法,在全国有领先和突破意义,和一度流行的政府“甩包袱”的医改思路形成了鲜明的对比。
习近平对医改有着不同的理念,也是在这个大背景下,2014年中国医改也开展得如火如荼。李克强在年初做工作部署时,就将医改纳入到今年的重点范畴。对药价进行调整,对公立医院进行改革,对社会鼓励办医,对医保进行改善,对行业进行整顿……李克强对于今年医改大做文章,多次提出改革要点。
对于医闹问题,习近平也有所提及,他称,必须维护医院正常秩序、保护医护人员安全。
启示三:每次出访,必有回响
习近平今年很忙,亮相在各大会议上,奔波在各个国家中。而每次习近平的出访,都会为医药行业带来新的经济增长点,可谓是“每次出访,必有回响”。
3月,习近平前往法国进行访问。期间,习近平参观了梅里埃生物科研中心。早在2012年,梅里埃第四代家族继承人阿兰梅里埃来到中国时,就受到了时任国家副主席习近平的接见。此次行程中众多医药行业的合作达成共识,除了梅里埃,还有赛诺菲、拜耳等纷纷亮相合作项目;而随行中国制药企业也携单而返,悦康就是其中一家,悦康集团与法国意迪那公司签署"中法植物提取物合作开发项目"框架协议。
7月,习近平出席了在巴西举行的金砖国家领导人第六次会晤,受此影响,当时国内众多药企股票一路上涨。7月15日,鲁抗医药子公司鲁抗生物农药有限责任公司与古巴基因工程与生物技术中心下属公司HEBER BIOTEC S.A.组建合资公司。11月3日,广药集团和古巴最大国有药企古巴生物医药集团签订了合作意向书,双方将联合在中国研发、生产和销售包括生物药在内的创新医药产品等。
而对于生物学相关技术,习近平也有所提及。6月3日,习近平在人民大会堂出席2014年国际工程科技大会并发表了题为《让工程科技造福人类、创造未来》的主旨演讲。他指出:生物学相关技术创造新的经济增长点。
启示四:中国要迎来印度廉价仿制药
这是最具医药行业意义的一个启示。
9月18日,国家主席习近平在新德里同印度总理莫迪举行会谈。习近平表示,中方愿意扩大进口印度药品等适销对路产品。而此举,将让中国百姓可以方便地用上相对质优价廉的药品。
从另一方面来讲,印度药企已经对中国药品市场垂涎已久了。众所周知,印度的仿制药产业处于较高的水平,有数字显示,目前全球有20%的仿制药产自印度,而印度产的仿制药又有大约一半出口到其他国家,使之成为全球最大的药品供应国,被誉为“第三世界药房”。印度生产的药品中,既有专利过期的仿制药,也有获得国家强制许可而生产的未过期的仿制药,但不管怎样,其价格都很便宜。而中国药品消费能力比较强劲。
如果印度药品进入中国,那么之前中国民间想尽一切办法邮购印度药品、甚至被处罚、判刑的现象或将大为减少。2014年底,白血病患者陆勇由于印度仿制药代购而获罪的新闻成为社会和业界关注的一大热点。
同样的,中国百姓得到了实惠,一些跨国药企可要"难过"了。印度药品进入中国市场后,将在很大程度上严重影响跨国药企专利药品的销售,很多中国病人的确也吃不起跨国药企昂贵的专利药。
这次,习主席访问印度后,印度终于得到了明确的“中国愿意扩大进口印度药品”的承诺。而据媒体报道,未来5年内,中国将在印度投资200亿美元。
启示五:国产医疗设备迎来春天
在有实力的医院里,先进的核磁共振(MR)、CT、分子影像(PET—CT)设备可谓是“镇院之宝”。很长时间,中国医院里这些高端医疗设备被通用电气、飞利浦、西门子三家跨国企业垄断。5月份,亚信峰会在上海召开。期间,习近平就参观了这家试图打破这种行业垄断的国产医疗设备商上海联影。
习近平在参观时表示,医疗设备是现代医疗业发展的必备手段,现在一些高端医疗设备基层买不起、老百姓用不起,要加快高端医疗设备国产化进程,降低成本,推动民族品牌企业不断发展。
随后,卫计委于6月启动了中国首次针对国产医疗设备的公开遴选工作,并将形成产品目录。12月15日,首批《优秀国产医疗设备产品遴选结果》出炉,华润万东、新华医疗、迪瑞医疗、和佳股份、东软集团子公司等上市公司产品,分别入选数字化X线机(DR)、彩色多普勒超声波诊断仪(台式)和全自动生化分析仪三个品目遴选名单。
8月份,工信部部长苗圩表示,为推动国产医疗设备产业发展,将建立主动使用国产医疗设备激励机制。卫计委表态,将重点推动三甲医院应用国产医疗设备。而科技部条财司科技金融处处长沈文京在11月透露,科技部和财政部正制定科技经费财政支持项目的整合方案,其中包括80—100个重点研发项目,将聚焦战略攻关的难点。他称,希望医疗器械研发能争取成为一个研发专项,就能推进国产医疗设备的进程。
目前,国家对高性能医学诊疗设备发展专项进行了扶持,并聚焦医学影像设备等领域,以实现产业链上下游协同发展,重点支持的三大领域包括医学影像设备、体外诊断产品、治疗设备等。
国产医疗设备的春天已经来临。
——生物探索
 
国家级中医药数据中心成立
12月29日,中国中医科学院中医药数据中心在京揭牌。据悉,该中心是首个国家级中医药数据中心。
该数据中心主任、中国中医科学院常务副院长刘保延介绍,加强中医临床研究数据库建设,实现中医临床科研信息共享,是“十二五”期间中医药信息化建设的主要目标。该数据中心将以研究实施中医药数据的采集、存储、汇交、共享、分析和应用为总体目标任务,重点构建中医药大数据资源平台、建立中医药数据标准和共享管理系统,并逐步提供中医药数据分析和再利用支撑服务。
此前,中国中医科学院已经与全国25家国家临床研究基地、局直属医院等建立了临床数据共享系统;并已建立临床疾病模板库6000多种,规范临床数据收集规则;对常用中医临床术语进行规范,开展了一系列临床数据研究并产生初步成果。
——广州生物医药网
 
贵州大力扶持新医药产业 3年谋800亿产值
传统医药资源大省贵州正试图向医药产业大省转变。
近日,《每日经济新闻》记者了解到,由贵州省人民政府主导编写的 《贵州省新医药产业发展规划》(以下简称 《规划》)发布,指出用2015年到2017年三年左右的时间,大力发展医药产业及其衍生产业,到2017年,贵州省年度医药产值将达到800亿元。
此外,为壮大医药产业,贵州还确定了包括巩固壮大中药和民族药、培育发展生物医药、加快发展化学药、拓展新医药衍生产业等7个发展方向;并将益佰制药、信邦制药、贵州百灵纳入产业规划进行重点培育,其中,益佰制药将率先成为100亿元级医药大集团。
分析人士认为,贵州医药产业要成功逆袭的关键在于创新技术和引进资本,将资源盘活。
“去年贵州苗药销售价值达到150亿元,超过全国藏药、维药、蒙药三大民族药之和,但目前贵州医药产业仍然存在小、散、弱的特点。”贵州省推动医药产业发展联席会议办公室主任龙超亚此前在接受 《每日经济新闻》记者采访时表示。
“为了改变这种境况,我们提出‘巨人计划’,即引进和培育一批具有竞争力的大型医药集团。”贵州省推动医药产业发展联席会议办公室人士介绍,贵州将用3年左右时间完成“巨人计划”,使全省排名前20位的制药企业总产值比重提高到70%。到2017年,贵州省新医药产业总产值突破800亿元,其中制造业产值突破600亿元,中药材产值突破200亿元。
同以往不同,贵州此次抛出的是“新医药产业”概念。
按照贵州省发改委的公开诠释,“新医药产业”是以新技术、新工艺、新剂型、新装备的开发应用为特征,除巩固壮大中药、民族药之外,包括了培育发展生物制药、加快发展化学药、提升发展医疗器械及医用材料、拓展新医药衍生产业等内容。
“新医药产业不只是一个概念,它更注重全方位发展,取长补短,加强贵州省内外合作,发挥联动效应。”一名贵州医药业内人士认为,新医药产业发展规划要顺利达成目标,关键在于盘活资源。
 
——每日经济新闻
 
浦东生物医药业再获推力
8月27日,上海市政府官网发布了《关于促进上海生物医药产业发展的若干政策(2014版)》(以下称《政策》),称将进一步优化上海市生物医药产业创新和发展环境,推动生物医药产业的规模化、集聚化和国际化发展,加快把生物医药产业培育成为上海市战略性新兴产业的支柱产业。
《政策》还要求各区县加大对行业企业的租金减免、研发补助、配套服务扶持;采取适当宽松的价格政策,采购部分本市企业生产的廉价常用药和临床紧缺药,保障市场供应,浦东生物医药产业发展有望再获“推动力”。
据了解,在最为基础的生物医药产业基地建设方面,《政策》强调引进创新能力强、发展前景好的生物医药企业,加快生物医药创新产品产业化进程。对产业基地预先收储工业用地并建设加速器或标准厂房的,给予工业用地前期储备政策支持。加速器或标准厂房建设项目,由所在区县给予贴息支持。区县和产业基地通过租金减免、研发补助、配套服务等方式,加大对入驻企业的扶持力度。
另一方面,未来本市生物医药领域的发展将注重通过并购投资等方式,推动本市生物医药产业龙头企业的培育,通过专业化、市场化的并购投资等方式,兼并收购同行业企业或产业链上下游企业,开展产品国际注册和营销,引进核心技术和创新产品,保障廉价常用药和临床紧缺药及其原料药供应,培育具有全球竞争力、技术先进、产业链完整的行业龙头企业。
据悉,作为本市生物医药产业先行先试的典范,目前浦东张江已向国家食品药品监管总局提出了生物医药合同生产服务的试点申请。一旦此项改革试点获批,将大大有利于中小型生物医药研发型企业实现自主产权医药产品的产业化,一改以往“研发在张江、价值在境外”的尴尬局面。
在今年5月召开的生物医药重点企业座谈会上,浦东也首次发布了《浦东新区生物医药产业发展行动计划(2014-2017)》。按照计划,至2017年底,实现产业经济总量1800亿元,其中制造业800亿元,医药商业销售收入800亿元,研发和技术服务总收入200亿元。生物医药企业也将进一步壮大。年销售收入超过10亿元的企业15家,超过5亿元的企业30家,超过1亿元的企业80家,生物医药高新技术企业150家。
《浦东新区生物医药产业发展行动计划(2014-2017)》还明确了今后几年的主要任务,包括优化产业发展区域布局,巩固重点领域的发展优势,积极推动产业的规模化发展,完善研发和产业发展的支撑体系等。
——中国上海
 
 
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